
Erste multizentrische prospektive Studie über Fistura® veröffentlicht
Forscher an drei französischen Proktologiezentren führten eine prospektive Studie mit 49 Patienten durch, die sich dem Fistura®-Verfahren für verschiedene Formen von Analfisteln unterzogen. Die Patienten wurden ein, drei, sechs und zwölf Monate nach der Behandlung untersucht, einschließlich MRT-Untersuchungen nach sechs und zwölf Monaten, um die tiefe Heilung zu überprüfen.
Insgesamt wurde nach sechs Monaten eine klinische Heilung bei 17 Patienten (34,7 %) beobachtet, weitere 16 (32 %) zeigten eine Verengung einer oder beider Öffnungen. 15 der klinisch geheilten Patienten zeigten ebenfalls eine tiefe Heilung. Interessanterweise unterschieden sich die Ergebnisse jedoch von Zentrum zu Zentrum erheblich, wobei an einem Standort eine Heilungsrate von 50 % verzeichnet wurde, während an einem anderen nur ein Erfolg von 8 % zu verzeichnen war – was darauf hindeutet, dass sich die mit dieser Behandlung erzielten Ergebnisse möglicherweise verbessern, wenn Ärzte ihre Methodik optimieren. Dies spiegelt sich auch in der klaren Korrelation zwischen abgegebener Energie und Behandlungserfolg wider: Geheilte Patienten erhielten durchschnittlich 2725 Joule, ungeheilte Patienten erhielten durchschnittlich 1325 Joule. So hatte auch das Zentrum mit der höchsten Erfolgsquote den höchsten durchschnittlichen Energieverbrauch (3137 gegenüber 1325 gegenüber 1275 Joule).
Die postoperativen Schmerzen waren mit einem durchschnittlichen Wert von 1/10 in der ersten Woche und 0/10 danach sehr gering. Die durchschnittliche Anwendung von Analgetika in der ersten Woche lag bei Null. Die Forscher wiesen darauf hin, dass der Mangel an Schmerzen ein potenzieller Vorteil gegenüber der Fistulotomie ist, die in der Regel eine „wiederholte postoperative Versorgung und Krankschreibungen“ erfordert.
Auch andere Nebenwirkungen waren gering (8 %), und nur drei Patienten erlitten Rezidive in Form von Abszessen. Postoperative Blutungen oder akute Harnverhaltung wurden nicht beobachtet. Die durchschnittlichen Analinkontinenz-Scores sanken von 5 Punkten vor der Behandlung auf 1,5 Punkte nach sechs Monaten und 0 Punkte nach 12 Monaten.
Insgesamt waren rund zwei Drittel der Patienten mit dem Verfahren zufrieden, und über 92 % gaben an, dass sie es bei Bedarf wiederholen würden.