Primer estudio prospectivo multicéntrico sobre Fistura® publicado
Los investigadores de tres centros de proctología franceses llevaron a cabo un estudio prospectivo en el que participaron 49 pacientes que se sometieron al procedimiento Fistura® para el tratamiento de varias formas de fístula anal. Los pacientes se evaluaron uno, tres, seis y doce meses después del tratamiento, con exploraciones de IRM a los seis y doce meses para comprobar la curación.
En general, se observó cicatrización clínica en 17 pacientes (34,7 %) a los seis meses, y otros 16 (32 %) mostraron estrechamiento de uno o ambos orificios. Quince de los pacientes clínicamente curados presentaron también una buena cicatrización. Sin embargo, resulta interesante ver que los resultados diferían significativamente de un centro a otro, y uno informó de una tasa de curación del 50 % mientras que otro tuvo solo un 8 % de efectividad, lo que sugiere que los resultados obtenidos con este tratamiento pueden mejorar a medida que los médicos optimizan su metodología. Esto también se refleja en la clara correlación entre la energía empleada y la efectividad del tratamiento: los pacientes curados recibieron una media de 2725 julios, mientras que los pacientes que no curaron bien recibieron una media de 1325 julios. Del mismo modo, el centro con la tasa de efectividad más alta también usó el promedio de energía más elevado (3137 julios frente a 1325 y 1275 julios).
El índice de dolor postoperatorio fue muy bajo, con una puntuación media de 1/10 en la primera semana y de 0/10 después. El uso medio de analgésicos en la primera semana fue cero. Los investigadores señalaron la falta de dolor como una posible ventaja sobre la fistulotomía, que normalmente requiere «cuidados posoperatorios constantes y tiempo de descanso».
El resto de efectos secundarios también fueron escasos (8 %) y solo tres pacientes experimentaron recurrencias en forma de abscesos. No se observó hemorragia posoperatoria ni retención urinaria aguda. Las puntuaciones medias de incontinencia fecal disminuyeron de 5 antes del tratamiento a 1,5 en el sexto mes y 0 en el duodécimo mes.
En total, alrededor de dos tercios de los pacientes estaban satisfechos con el procedimiento y más del 92 % afirmó que lo repetiría si fuera necesario.
