Junior kwaliteits-en regelgevingassistent/e – medische toestellen

Ben je een proactieve en detailgerichte professional die klaar is om zijn of haar carrière in de medische hulpmiddelenindustrie een vliegende start te geven? Dan ben jij misschien wel de persoon die wij zoeken!

Functieoverzicht:

Bij F Care Systems zijn we op zoek naar een junior kwaliteits- en regelgevingsassistent voor ons team in ons kantoor in Berchem (Antwerpen). Dit is een fulltime functie op locatie, perfect voor iemand die klaar is om de handen uit de mouwen te steken en praktijkervaring op te doen. Deze functie biedt praktische ervaring en vroegtijdige verantwoordelijkheid, waardoor het een geweldige kans is om te leren, te groeien en je carrière op te bouwen in regelgevingszaken en kwaliteitsmanagement, samen met een ondersteunend team.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Opstellen en bijhouden van productaanvraagdossiers voor CE, FDA en andere markten
• Communiceren met regelgevende instanties zoals de FDA en Europese aangemelde instanties
• Deelnemen aan kwaliteitsaudits
• Communiceren met distributeurs en hen helpen bij lokale registratie
• Onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem van F Care Systems in overeenstemming met ISO 13485
• Opstellen en indienen van vergoedingsdossiers

Jouw profiel:

• Bachelordiploma
• Zelfstandig kunnen werken en initiatief nemen
• Gedetailleerd en goed georganiseerd
• Gemotiveerd om te leren en te groeien in een functie op het gebied van regelgeving/kwaliteit
• Comfortabel werken in het Engels (vloeiend spreken en schrijven is essentieel)

Wat wij bieden:

• Een aantrekkelijk salaris
• Fulltime vast contract
• Laptop
• On-the-job training (intern en extern)