Assistant junior chargé de la qualité et de la réglementation – Dispositifs Médicaux

Description du poste:

Chez F Care Systems, nous recrutons un assistant junior chargé de la qualité et de la réglementation pour rejoindre notre équipe à notre bureau de Berchem (Anvers). Il s’agit d’un poste à temps plein, sur site, idéal pour quelqu’un qui est prêt à retrousser ses manches et à acquérir une expérience pratique. Ce poste offre une expérience pratique et des responsabilités dès le début, ce qui en fait une excellente occasion d’apprendre, d’évoluer et de construire votre carrière dans le domaine des affaires réglementaires et de la gestion de la qualité au sein d’une équipe solidaire.

Vos tâches quotidiennes comprendront

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• La rédaction et la mise à jour des dossiers de soumission de produits pour la CE, la FDA et d’autres marchés
• La communication avec les agences réglementaires telles que la FDA et les organismes notifiés européens
• La participation aux audits qualité
• La communication avec les distributeurs et l’aide à l’enregistrement local
• La mise à jour du système de gestion de la qualité de F Care Systems conformément à la norme ISO 13485
• La préparation et la soumission des dossiers de remboursement.

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Votre profil :

• Licence
• Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives
• Souci du détail et sens de l’organisation
• Désir d’apprendre et d’évoluer dans un rôle lié à la réglementation/qualité
• Aisance à travailler en anglais (maîtrise orale et écrite indispensable).

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Ce que nous offrons:

• Un salaire attractif
• Contrat à durée indéterminée à temps plein
• Ordinateur portable
• Formation sur le terrain (interne et externe)