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La procédure Rafaelo®
Ablation par radiofréquence des hémorroïdes sous anesthésie locale
Bien que les hémorroïdes soient un problème extrêmement courant (jusqu’à 50 % des personnes en souffrent à un moment donné de leur vie), de nombreux patients sont réticents à l’idée de consulter un médecin, non seulement parce que la maladie implique une zone intime, mais aussi parce qu’ils craignent que le traitement soit douloureux ou provoque des complications à lui seul.
C’est là que Rafaelo® entre en jeu et propose une procédure révolutionnaire pour l’ablation des hémorroïdes sous anesthésie locale. Rafaelo® repose sur une sonde spécialement conçue pour appliquer une énergie radiofréquence ciblée sur l’hémorroïde, grâce à une étape d’ablation par thermocoagulation tout en laissant intact le tissu environnant. La procédure est indiquée pour les hémorroïdes internes, c’est-à-dire qui naissent au-dessus de la ligne pectinée, avec ou sans prolapsus externe.
Alors que les hémorroïdectomies conventionnelles impliquent souvent des semaines de rétablissement douloureux et comportent les risques associés à toute intervention chirurgicale, les patients subissant une ablation par radiofréquence mini-invasive sont généralement en mesure de reprendre le cours de leurs activités normales dans les jours qui suivent. Les complications liées à Rafaelo® sont rares ; le cas échéant, les patients ne ressentent que des douleurs mineures post-traitement facilement prises en charge par des analgésiques en vente libre.
Avantages pour les patients
- Procédure mini-invasive : pas d’incision = pas de risque d’incontinence anale
- Durée estimée du traitement : 15 minutes
- Anesthésie locale
- Peu ou pas d’inconfort post-traitement (gestion de la douleur en salle d’opération)
- Faible risque de récidive ou de complications
- Pas de longues périodes de convalescence : la plupart des patients peuvent reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes
- Haut niveau de satisfaction des patients
Avantages pour les médecins
- Procédure adaptée aux hémorroïdes de grade II, III et IV précoce
- Méthode mini-invasive idéale pour les soins ambulatoires ou de jour
- Technique facile à mettre en œuvre avec des résultats immédiatement visibles
- L’anesthésie locale permet de communiquer avec le patient tout au long de l’intervention
- Pas de soins post-opératoires des plaies
- Taux de réussite de plus de 90 %
Protocole de traitement
L’ablation des hémorroïdes par radiofréquence est généralement une procédure de dix à quinze minutes, réalisée en ambulatoire. La technique de thermocoagulation est facile à réaliser et donne des résultats immédiatement visibles. Voici les étapes à suivre :
1. Appliquer du gel de lidocaïne sur l’anuscope et l’insérer.
2. Injecter 3 à 6 ml d’anesthésique local dans la couche sous-muqueuse à un angle de 30°, de sorte à créer une barrière entre l’hémorroïde et la couche musculaire.
3. Insérer la pointe de la sonde HPR45i au centre de l’hémorroïde, en direction du vaisseau cible. Travailler toujours au-dessus de la ligne pectinée.
4. Soulever l’extrémité de la sonde pour créer une séparation de la couche musculaire et appuyer sur la pédale pour appliquer l’énergie RF. Surveiller la décoloration des tissus et la rétraction hémorroïdaire comme indicateurs d’une thermocoagulation réussie. Pour les hémorroïdes plus grandes, répéter le processus 2 à 3 fois, en déplaçant la pointe comme un éventail.
5. Retirer la sonde et la nettoyer si nécessaire. Au besoin, appliquer l’énergie sur la surface de l’hémorroïde.
6. Refroidir et nettoyer la zone traitée à l’aide de gazes froides et humides. Retirer l’anuscope et le repositionner pour l’hémorroïde suivante.
Études cliniques
A. Laurain, D. Bouchard, J.-M. Rouillon, P. Petit, A. Liddo, B. Vinson Bonnet, A. Venara, J.-M. Didelot, G. Bonnaud, A. Senéjoux, T. Higuero, P. Delasalle, A.-L. Tarrerias, F. Devulder, A. Castinel, C. Thomas, H. Pillant Le Moult, C. Favreau-Weltzer & L. Abramowitz; Techniques in Coloproctology 2 April 2023
Prokopis Christodoulou, Ioannis Baloyiannis, Konstantinos Perivoliotis, Dimitrios Symeonidis & George Tzovaras Techniques in Coloproctology 13 November 2022
Jean-Michel Didelot, Benjamin Raux, Romain Didelot, Franz Rudler, Aurelien Mulliez, Anthony Buisson, Armando Abergel, Pierre Blanc; Annals of Coloproctology 11 October 2022
Dr. S. Tolksdorf, D. Tübergen, C. Vivaldi, M. Pisek, F. Klug, M. Kemmerling, H. Schäfer; Techniques in Coloproctology March 2022
Sarah Hassan, Daniel McGrath, Richard Barnes, Simon Middleton; Annals of Coloproctology 18 August 2021
Initial experience of radiofrequency ablation for the treatment of advanced haemorrhoidal disease
Jignesh Ashwin Gandhi, Pravin Hanumant Shinde, Amay Banker, Sadashiv N. Chaudhari; Gastroenterology Review 2021
F. Drissi, M.-H. Jean, E. Abet; Journal de Chirurgie Viscérale 2021
J.-M. Didelot, R. Didelot; International Journal of Colorectal Disease 2020
M.M.R. Eddama, M. Everson, S. Renshaw, T. Taj, R. Boulton, J. Crosbie, C. Richard Cohen; Techniques in Coloproctology 24 July 2019
H. Schäfer, S. Tolksdorf, C. Vivaldi; Coloproctology 2018
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Ablation de surface avec la sonde sphérique Sphera
Rafaelo® convient au traitement des hémorroïdes internes de grade II, III ou IV précoce. Pour les patients présentant des hémorroïdes internes de grade I et II, nous proposons également la sonde à bille Sphera, qui utilise la même technologie de radiofréquence de base, mais la concentre sur l’extérieur de l’hémorroïde (contrairement à la sonde à aiguille Rafaelo®, conçue pour perforer l’hémorroïde).