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Ablation par radiofréquence des hémorroïdes
sous anesthésie locale | Rafaelo®

La procédure Rafaelo®

Ablation par radiofréquence des hémorroïdes sous anesthésie locale

Bien que les hémorroïdes soient un problème extrêmement courant (jusqu’à 50 % des personnes en souffrent à un moment donné de leur vie), de nombreux patients sont réticents à l’idée de consulter un médecin, non seulement parce que la maladie implique une zone intime, mais aussi parce qu’ils craignent que le traitement soit douloureux ou provoque des complications à lui seul.

C’est là que Rafaelo® entre en jeu et propose une procédure révolutionnaire pour l’ablation des hémorroïdes sous anesthésie locale. Rafaelo® repose sur une sonde spécialement conçue pour appliquer une énergie radiofréquence ciblée sur l’hémorroïde, grâce à une étape d’ablation par thermocoagulation tout en laissant intact le tissu environnant. La procédure est indiquée pour les hémorroïdes internes, c’est-à-dire qui naissent au-dessus de la ligne pectinée, avec ou sans prolapsus externe.

Alors que les hémorroïdectomies conventionnelles impliquent souvent des semaines de rétablissement douloureux et comportent les risques associés à toute intervention chirurgicale, les patients subissant une ablation par radiofréquence mini-invasive sont généralement en mesure de reprendre le cours de leurs activités normales dans les jours qui suivent. Les complications liées à Rafaelo® sont rares ; le cas échéant, les patients ne ressentent que des douleurs mineures post-traitement facilement prises en charge par des analgésiques en vente libre.

Avantages pour les patients

  • Procédure mini-invasive : pas d’incision = pas de risque d’incontinence anale
  • Durée estimée du traitement : 15 minutes
  • Anesthésie locale
  • Peu ou pas d’inconfort post-traitement (gestion de la douleur en salle d’opération)
  • Faible risque de récidive ou de complications
  • Pas de longues périodes de convalescence : la plupart des patients peuvent reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes
  • Haut niveau de satisfaction des patients

Avantages pour les médecins

  • Procédure adaptée aux hémorroïdes de grade II, III et IV précoce
  • Méthode mini-invasive idéale pour les soins ambulatoires ou de jour
  • Technique facile à mettre en œuvre avec des résultats immédiatement visibles
  • L’anesthésie locale permet de communiquer avec le patient tout au long de l’intervention
  • Pas de soins post-opératoires des plaies
  • Taux de réussite de plus de 90 %

Les points forts de la procédure de Rafaelo sont, d’une part, sa très faible morbidité, c’est-à-dire que c’est une technique peu douloureuse dans la majorité des cas, avec un consommation d’analgésiques de niveau 2 pendant deux ou trois jours, après quoi les patients arrêtent très rapidement de prendre leurs analgésiques. La douleur est donc généralement très faible et assez courte par rapport à l’hémorroïdectomie de Milligan Morgan. L’efficacité semble vraie, tant dans l’évaluation française que dans mon expérience personnelle, puisque nous avons moins de 5% de récidive chirurgicale par an. Le deuxième aspect de cette technique, qui est également très, très intéressant et qui la place loin devant les autres techniques mini-invasives, est sa simplicité et sa rapidité. La rapidité est vraiment un gros avantage de la technique, car l’administration du produit, disons, se fait en deux minutes, deux minutes et demie, et la procédure complète c’est dix minutes maximum.

Dr. Dominique Bouchard, MD Proctologue, Maison de Santé Protestante Bagatelle, Talence, France

Rafaelo est une technique qui complète bien le panel de techniques opératoires qu’on a par rapport à la pathologie hémorroïdaire. Je pense qu’il faut toutes les connaître et toutes les avoir à disposition et c’est un outil qu’il faut avoir à disposition pour pouvoir garantir à tout le monde le bon traitement.

Dr. Antonella Liddo, chirurgien vicéral et digestif, Hôpital de la Victoire, Tourcoing

Il y a plusieurs raisons pour lesquelles je recommande Rafaelo à mes patients : la procédure est rapide, ils sont moins susceptibles d’avoir des complications qu’avec d’autres procédures à mon avis et ils peuvent reprendre leur vie normale rapidement.
Ces trois sujets principaux sont convaincants parce que c’est généralement ce que le patient demande : « Combien de temps serai-je malade ? », « Est-ce douloureux ? » et « Devrai-je m’absenter du travail ?
C’est ce qu’ils veulent savoir.

Dr Carlo Vivaldi, Spécialiste en chirurgie, coloproctologie et proctologie, Enddarmpraxis Köln, Allemagne

J’ai de bons retours avec des patients qui n’ont pas ou peu de douleurs et peuvent reprendre le travail dans les 3 à 5 jours.

Dr. Yann Redon, Chirurgien viscéral et digestif, Saint-Nazaire, France

Je travaille avec Rafaelo depuis quatre ans. Peu invasif, peu de complications et très efficace – de mon point de vue, c’est un complément extrêmement utile dans le traitement des hémorroïdes de tous les stades.

Priv.-Doz. med. Robert Eisele, MD, spécialiste en chirurgie générale, chirurgien viscéral à Oranienburg, Allemagne

Ce traitement peu invasif comble le vide entre le traitement par ligature et la résection chirurgicale pour les maladies hémorroïdaires. Il est parfaitement adapté au traitement ambulatoire dans le cabinet de proctologie. Je suis particulièrement enthousiaste quant à la très faible douleur postopératoire après le traitement par Rafaelo.

Dr. Daniel Sterzing, spécialiste en chirurgie générale, chirurgien viscéral, Proktologisches Zentrum Berlin, Allemagne

Traiter les patients souffrant d’hémorroïdes du troisième degré de manière peu douloureuse et sous anesthésie locale dans le cadre de la pratique quotidienne – la procédure Rafaelo offre désormais la possibilité d’une méthode sûre et fiable !

Dr. Christian Lorz, MVZ pour la chirurgie et l’orthopédie, Vincentinum, Augsbourg, Allemagne

Protocole de traitement

L’ablation des hémorroïdes par radiofréquence est généralement une procédure de dix à quinze minutes, réalisée en ambulatoire. La technique de thermocoagulation est facile à réaliser et donne des résultats immédiatement visibles. Voici les étapes à suivre :

1. Appliquer du gel de lidocaïne sur l’anuscope et l’insérer.

2. Injecter 3 à 6 ml d’anesthésique local dans la couche sous-muqueuse à un angle de 30°, de sorte à créer une barrière entre l’hémorroïde et la couche musculaire.

3. Insérer la pointe de la sonde HPR45i au centre de l’hémorroïde, en direction du vaisseau cible. Travailler toujours au-dessus de la ligne pectinée.

4. Soulever l’extrémité de la sonde pour créer une séparation de la couche musculaire et appuyer sur la pédale pour appliquer l’énergie RF. Surveiller la décoloration des tissus et la rétraction hémorroïdaire comme indicateurs d’une thermocoagulation réussie. Pour les hémorroïdes plus grandes, répéter le processus 2 à 3 fois, en déplaçant la pointe comme un éventail.

5. Retirer la sonde et la nettoyer si nécessaire. Au besoin, appliquer l’énergie sur la surface de l’hémorroïde.

6. Refroidir et nettoyer la zone traitée à l’aide de gazes froides et humides. Retirer l’anuscope et le repositionner pour l’hémorroïde suivante.

Études cliniques

French multicentre prospective evaluation of radiofrequency ablation in the management of haemorrhoidal disease

A. Laurain, D. Bouchard, J.-M. Rouillon, P. Petit, A. Liddo, B. Vinson Bonnet, A. Venara, J.-M. Didelot, G. Bonnaud, A. Senéjoux, T. Higuero, P. Delasalle, A.-L. Tarrerias, F. Devulder, A. Castinel, C. Thomas, H. Pillant Le Moult, C. Favreau-Weltzer & L. Abramowitz; Techniques in Coloproctology 2 April 2023


The role of the Rafaelo procedure in the management of hemorrhoidal
disease: a systematic review and meta‑analysis

Prokopis Christodoulou, Ioannis Baloyiannis, Konstantinos Perivoliotis, Dimitrios Symeonidis & George Tzovaras Techniques in Coloproctology 13 November 2022


What can patients expect in the long term from radiofrequency thermocoagulation of hemorrhoids on bleeding, prolapse, quality of life, and recurrence: “no pain, no gain” or “no pain but a gain”?

Jean-Michel Didelot, Benjamin Raux, Romain Didelot, Franz Rudler, Aurelien Mulliez, Anthony Buisson, Armando Abergel, Pierre Blanc; Annals of Coloproctology 11 October 2022


Early and midterm results of radiofrequency ablation (Rafaelo® procedure) for third-degree haemorrhoids: a prospective, two-centre study;

Dr. S. Tolksdorf, D. Tübergen, C. Vivaldi, M. Pisek, F. Klug, M. Kemmerling, H. Schäfer; Techniques in Coloproctology March 2022


Radiofrequency Ablation (Rafaelo Procedure) for the Treatment of Hemorrhoids: A Case Series in the United Kingdom

Sarah Hassan, Daniel McGrath, Richard Barnes, Simon Middleton; Annals of Coloproctology 18 August 2021



Initial experience of radiofrequency ablation for the treatment of advanced haemorrhoidal disease

Jignesh Ashwin Gandhi, Pravin Hanumant Shinde, Amay Banker, Sadashiv N. Chaudhari; Gastroenterology Review 2021


Évaluation de l’ efficacité et de la morbidité de la thermocoagulation par radiofréquence dans le traitement de la maladie hémorroïdaire

F. Drissi, M.-H. Jean, E. Abet; Journal de Chirurgie Viscérale 2021


Radiofrequency thermocoagulation of haemorrhoidal bundles, an alternative technique for the management of internal haemorrhoids;

 J.-M. Didelot, R. Didelot; International Journal of Colorectal Disease 2020


Radiofrequency ablation for the treatment of haemorrhoidal disease: a minimally invasive and effective treatment modality;

M.M.R. Eddama, M. Everson, S. Renshaw, T. Taj, R. Boulton, J. Crosbie, C. Richard Cohen; Techniques in Coloproctology 24 July 2019


Radiofrequency ablation (Rafaelo® procedure) for the treatment of grade III haemorrhoids, technique and first clinical results; 

H. Schäfer, S. Tolksdorf, C. Vivaldi; Coloproctology 2018

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Rafaelo® convient au traitement des hémorroïdes internes de grade II, III ou IV précoce. Pour les patients présentant des hémorroïdes internes de grade I et II, nous proposons également le ligateur à élastique PILEX, un outil ergonomique à une main livré préchargé avec quatre élastiques de ligature.

Ablation de surface avec la sonde sphérique Sphera

Parmi les autres solutions de traitement des hémorroïdes internes de stade précoce (grade I-II), citons la sonde sphérique Sphera, qui utilise la même technologie de radiofréquence de base, mais la concentre sur l’extérieur de l’hémorroïde (contrairement à la sonde à aiguille Rafaelo®, conçue pour perforer l’hémorroïde).